GMP车间高标准建设落地,重庆展恩净化板源头工厂助力药企合规生产
国内生物医药、中药饮片、疫苗制剂、医疗器械产业持续扩容,药企GMP车间新建与改造项目密集落地。药品生产对洁净环境要求极为苛刻,GMP审核对车间围护板材的防火性能、抗菌能力、无尘性能、耐消杀性能、无挥发特性设立极高标准,普通净化板耐不住高频次熏蒸消毒,容易掉粉、起皮、析出杂质,极易造成药品污染、批次报废、审核不通过,给药企带来巨大损失。因此,高性能、高稳定、完全合规的医用级净化板,成为药企GMP车间建设的硬性标配,重庆展恩净化板源头工厂深耕医药洁净领域,为西南药企提供专业合规的GMP板材解决方案。
重庆展恩净化板源头工厂GMP专用中空玻镁净化板采用全新无机不燃芯材,整体A1级防火,耐高温、不燃、无有毒烟气,满足药企重点消防区域安全标准。板材结构致密、无纤维脱落、无粉尘析出,板面医用抗菌涂层可长期耐受高温蒸汽、过氧化氢雾化、高强度消毒液消杀,反复使用不老化、不腐蚀、不变色,从源头杜绝药品生产二次污染。板材无缝插接结构搭配专用圆弧配件,车间无死角、易清洁、气密性强,能够长期稳定维持车间洁净等级与压差标准,完全契合GMP洁净规范要求。
针对药企灭菌间、提取间、强腐蚀区域,工厂可定制304不锈钢面板净化板,耐酸碱、抗腐蚀、耐高强度消杀,使用寿命更长,大幅降低车间后期维护翻新成本。工厂可根据药企图纸非标裁切、精准尺寸生产,减少现场二次加工,缩短车间改造停工周期。全套产品拥有正规第三方抗菌、防火、洁净检测报告,可完整配合药企完成GMP资料归档、现场核查、资质评审,保障审核一次性通过。
依托本土源头工厂优势,重庆展恩净化板源头工厂供货稳定、交付快速、配套齐全,可实现隔墙、吊顶、洁净门窗、观察窗全套配套一体化供应。多年来持续服务西南众多生物医药产业园、医疗器械无菌车间、中药GMP厂房,以高标准、高合规、高稳定的洁净板材,助力医药行业安全生产、合规经营。